韓國(guó)發(fā)布《化學(xué)品消費(fèi)品和生物殺滅劑法案》（也稱為K-BPR），預(yù)計(jì)將于2019年1月1日起正式施行，企業(yè)須在此之前遞交活性物質(zhì)通報(bào)，申請(qǐng)資料提交寬限期，從而將對(duì)貿(mào)易的影響降到最低。 

    2011年，首爾一家醫(yī)院以肺纖維化癥狀住院的病人出現(xiàn)接連死亡的疑案，這些病人有同樣的死亡原因：不明原因的急性肺病。因?yàn)樗勒叨际窃挟a(chǎn)婦和兒童，給韓國(guó)社會(huì)帶來(lái)巨大沖擊。韓國(guó)保健福祉部疾病管理本部隨后的調(diào)查和實(shí)驗(yàn)中初步認(rèn)定，“加濕器殺菌劑”是導(dǎo)致孕產(chǎn)婦等罹患不明肺病致死的元兇，并通過(guò)動(dòng)物吸入毒性實(shí)驗(yàn)和專家的研究結(jié)果，證實(shí)了加濕器殺菌劑的危害性。迄今為止，加濕器殺菌劑事件受害者達(dá)到1528人，其中包括228名死亡者。 

    “加濕器事件”促使韓國(guó)政府進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)生物殺滅產(chǎn)品的管控。為防止此類危害公民生命健康安全事件的再次發(fā)生，經(jīng)過(guò)六年的醞釀，2017年8月8日，韓國(guó)發(fā)布《化學(xué)品消費(fèi)品和生物殺滅劑法案》。 

    新法案適用于所有生物滅殺產(chǎn)品，目的是確保生物殺滅產(chǎn)品只有通過(guò)了危害和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估才能進(jìn)入市場(chǎng)。在新的生物殺滅劑法案正式實(shí)施，即2019年1月1日前，市場(chǎng)上現(xiàn)有的活性成分將在“現(xiàn)有生物殺滅物質(zhì)”列表中公布，目前企業(yè)根據(jù)自身產(chǎn)品情況向官方通報(bào)生物殺滅劑活性成分并申請(qǐng)數(shù)據(jù)延期提交。環(huán)境部視情況給予一定的緩沖期，原則上不超過(guò)十年，以便企業(yè)完成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。環(huán)境部后續(xù)會(huì)分階段評(píng)估市場(chǎng)上的活性物質(zhì)。 

    *  截止到目前，韓國(guó)官方發(fā)布的K-BPR法規(guī)主要內(nèi)容如下： 

    *  2019.01.01強(qiáng)制執(zhí)行之前，生物殺滅劑有效成分批準(zhǔn)可以申請(qǐng)寬限期。 

    *  已經(jīng)處于寬限期的活性成分，將首先分批次的開(kāi)展評(píng)估。 

    *  對(duì)于含有生物殺滅劑活性成分的產(chǎn)品，將根據(jù)其安全性、藥效和功效信息進(jìn)行產(chǎn)品授權(quán)。 

    *  原K-REACH下風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)產(chǎn)品（Risk concerned product），在K-BPR中，為經(jīng)驗(yàn)證適合家用的日常化學(xué)產(chǎn)品（Household chemical product subject to suitability check），這些產(chǎn)品適用范圍包括家用、辦公地區(qū)、公共場(chǎng)所。并根據(jù)安全標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其適用性進(jìn)行三年一次的驗(yàn)證。 

    *  不允許使用“安全”、“環(huán)保”等容易誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語(yǔ)。 

    此外，如果生產(chǎn)商或進(jìn)口商已按照“K-REACH”第10條在2018年12月31日之前提交了關(guān)于生物殺滅性物質(zhì)登記的數(shù)據(jù)并注冊(cè)時(shí)為殺生物劑或產(chǎn)品，則不需要提交有關(guān)有效成分的相關(guān)數(shù)據(jù)，不需要應(yīng)對(duì)K-BPR。 

    生物殺滅劑 簡(jiǎn)介

    對(duì)用在人及動(dòng)物，或是工業(yè)材料及制品上的，具有預(yù)防，阻止，殺滅有害生物的有效成分或配制品統(tǒng)稱為生物殺滅劑(Biocidal)。作為一類特殊的化學(xué)產(chǎn)品，主要包括消毒劑，防腐劑以及害蟲防治劑。 

    生物殺滅劑法案 發(fā)展歷程

    1998年 

    歐洲于1998年出臺(tái)EU NO.98/8/EC(BPD)法規(guī)，2000年5月在歐盟所有成員國(guó)范圍內(nèi)正式實(shí)施。法規(guī)規(guī)定，在將生物殺滅劑產(chǎn)品投放到歐盟市場(chǎng)前，必須向歐盟及其成員國(guó)主管當(dāng)局提交足夠的數(shù)據(jù)信息用于產(chǎn)品藥效和對(duì)人、動(dòng)物、環(huán)境安全的評(píng)審，并取得授權(quán)后產(chǎn)品才能在市場(chǎng)上流通 

    2013年 

    歐盟生物殺滅劑新法規(guī)EU No.528/2012/EC(BPR)2012年6月17日頒布，2012年7月17日生效，并與2013年9月1日起正式實(shí)施，取代98/8/EC。新法規(guī)在舊的法規(guī)體系下做了一系列修改和變化。 

    2014年 

    2009年12月31日，土耳其參考?xì)W盟生物殺滅劑指令（EU BPD，Directive 98/8/EC）出臺(tái)Turkish BPR No. 27449。2014年3月12日，土耳其參考EU BPD和歐盟生物殺滅劑法規(guī)（EU BPR， Regulation (EU) 528/2012），對(duì)Turkish BPR No.27449進(jìn)行修訂，編號(hào)為No. 28939。根據(jù)新法規(guī)規(guī)定，則企業(yè)需要在2018年1月1日之前遞交通報(bào)，以便享有2年緩沖期開(kāi)展產(chǎn)品的授權(quán)工作。否則，企業(yè)將面臨貿(mào)易中斷。 

    生物滅殺劑法規(guī) 實(shí)施影響

    據(jù)了解，家具、涂料、塑木材料、紡織品、玩具、裝飾材料、電子電器、服裝、包裝材料將會(huì)受到生物殺滅劑法規(guī)的影響。法案對(duì)中國(guó)出口商的影響主要為： 

    1．生物殺滅劑產(chǎn)品的出口商將面臨巨額的法規(guī)應(yīng)對(duì)成本，出口生物殺滅劑貿(mào)易結(jié)構(gòu)將發(fā)生資源集中化調(diào)整。 

    2．合規(guī)意識(shí)較強(qiáng)或法規(guī)知識(shí)結(jié)構(gòu)完整的出口商將更受歐洲進(jìn)口商的青睞并占據(jù)更多的市場(chǎng)份額。 

    應(yīng)對(duì)建議

    目前，K-BPR法規(guī)還在制定過(guò)程中，相關(guān)企業(yè)請(qǐng)及時(shí)關(guān)注K-BPR法規(guī)變化，根據(jù)要求制定應(yīng)對(duì)策略，確認(rèn)其供應(yīng)鏈上的物質(zhì)或產(chǎn)品供應(yīng)商均列入合格供應(yīng)商清單中；若未列入合格供應(yīng)商清單，那么企業(yè)需及時(shí)進(jìn)行調(diào)整，及時(shí)提交申請(qǐng)，以便韓國(guó)能夠在2019年1月1 日以前進(jìn)行審核；預(yù)留充足的時(shí)間，以防韓國(guó)提出額外數(shù)據(jù)要求。 

    信息來(lái)源：青島技術(shù)性貿(mào)易措施服務(wù)平臺(tái)