遼寧省大連市甘井子區(qū)高新園區(qū) 七賢嶺愛賢街10號設(shè)計城2101室
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體外診斷試劑臨床試驗時關(guān)于樣本應(yīng)注意什么問題？體外診斷試劑臨床試驗中在使用說明書中指定樣本類型的臨床樣本進(jìn)行試驗時，應(yīng)當(dāng)同時關(guān)注樣本采集、樣本保存條件、樣本保存時間、樣本處理方式等技術(shù)內(nèi)容的符合性。試驗試劑說明書中的聲稱應(yīng)有臨床前研究支持，應(yīng)同時關(guān)注試驗試劑說明書和對比試劑、復(fù)核試劑說明書的要求。例如，核酸檢測試劑臨床試驗時應(yīng)注意：樣本采集方法符合說明書要求；樣本保存時間應(yīng)在聲稱的樣本有效期內(nèi)；應(yīng)
2022-06-23 天緯化學(xué)小編
針對近期中石化集團(tuán)公司所屬企業(yè)接連發(fā)生生產(chǎn)安全事故、安全風(fēng)險加大的情況，6月20日，應(yīng)急管理部聯(lián)合國務(wù)院國資委約談了中石化集團(tuán)公司主要負(fù)責(zé)人。約談指出，中石化近年來事故多發(fā)，今年6月份，在全國安全生產(chǎn)大檢查、全國危險化學(xué)品安全風(fēng)險集中治理和全國“安全生產(chǎn)月”期間，中石化廣東茂名石化、上海石化接連發(fā)生兩起亡人事故，嚴(yán)重沖擊人民群眾安全感，引發(fā)社會高度關(guān)注，影響惡劣，與中央骨干企業(yè)的形象極不相稱。約談
2022-06-22 天緯化學(xué)小編
切削液在使用過程中，有時會出現(xiàn)分層現(xiàn)象，析出部分不溶于水的油和皂。切削液析油、析皂，說明切削液在變質(zhì)，不僅達(dá)不到切削液應(yīng)有的效果，同時會產(chǎn)生刺激性氣味，對周圍環(huán)境造成污染，不利于工人的健康。出現(xiàn)析皂現(xiàn)象的原因01、水質(zhì)太硬兌入乳化液的水水質(zhì)太硬。乳化劑遇到硬水中的鈣鎂離子時，與鈣鎂離子結(jié)合形成皂化物析出！02、切削液被水中的微生物分解乳化液中含有的脂肪油和不飽和的脂肪酸很容易被微生物侵蝕，乳化液中
2022-06-21 天緯化學(xué)小編
近日，上海市應(yīng)急管理局發(fā)布情況通報：上海石化化工部乙二醇裝置區(qū)域6月18日凌晨4點左右發(fā)生火災(zāi)后，上海市、區(qū)相關(guān)部門立即啟動應(yīng)急預(yù)案，組織救援力量趕赴現(xiàn)場進(jìn)行撲救。截至目前，現(xiàn)場處置工作正在有序進(jìn)行，對管線遺留物質(zhì)正在進(jìn)行保護(hù)性燃燒，安全風(fēng)險可控。事故造成1人死亡 1人輕傷。上海市、區(qū)生態(tài)環(huán)境部門監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，空氣質(zhì)量已經(jīng)基本恢復(fù)正常；現(xiàn)場污水雨水管道已經(jīng)封閉，周邊河道未發(fā)現(xiàn)水體污染。目前，上海市
2022-06-20 天緯化學(xué)小編
反定型紅細(xì)胞試劑與微柱凝膠卡的配套使用應(yīng)注意什么問題？在進(jìn)行反定型紅細(xì)胞試劑和微柱凝膠卡相關(guān)產(chǎn)品注冊申報臨床試驗時，應(yīng)考慮產(chǎn)品的配套性，并同時關(guān)注試驗體外診斷試劑和對比方法均應(yīng)使用相應(yīng)配套的反定型紅細(xì)胞試劑與微柱凝膠卡開展臨床試驗。一般反定型紅細(xì)胞說明書中并不指定配套使用的微柱凝膠卡，但微柱凝膠卡說明書中會明確配套使用的反定型紅細(xì)胞，應(yīng)重點關(guān)注微柱凝膠卡產(chǎn)品說明書中對配套反定型紅細(xì)胞的指定。定性檢
2022-06-17 天緯化學(xué)小編
受國際油價上漲影響，目前部分地區(qū)92號汽油已首次突破每升9元大關(guān)。6月14日24時，新一輪調(diào)價窗口將再開啟，按照目前趨勢，成品油將在下周迎來年內(nèi)第十漲，再次刷新歷史最高紀(jì)錄。多家機(jī)構(gòu)預(yù)測，屆時調(diào)價后部分地區(qū)95號汽油或?qū)⑼黄泼可?0元大關(guān)，創(chuàng)歷史新高。如本次油價再次上調(diào)，海南92#汽油或?qū)q至10.4元左右，95#汽油可能突破11元關(guān)口。危機(jī)來了！煤炭、石油、天然氣三大能源巨頭貨緊價揚(yáng)！國內(nèi)成品油
2022-06-16 天緯化學(xué)小編
Bland-Altman分析一般用于評價配對定量檢測結(jié)果的一致性，在體外診斷試劑定量檢測結(jié)果的Bland-Altman分析中，不僅應(yīng)根據(jù)檢測結(jié)果的偏差值計算一致性限度，還應(yīng)根據(jù)臨床要求設(shè)定適當(dāng)?shù)目山邮軜?biāo)準(zhǔn)，評價一致性限度是否在可接受標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi)。臨床可接受標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)定應(yīng)有合理的依據(jù)。了解更多關(guān)于 殺菌劑 防腐劑 防霉劑相關(guān)資訊請繼續(xù)關(guān)注大連天緯化學(xué)官網(wǎng)：http://m.zhiguke.com
2022-06-15 天緯化學(xué)小編
為了考察體外診斷試劑的分析性能，通常要求選擇不同時間、不同地點、具有不同代表性（例如年齡、性別、人種、其他情況等）的適用人群樣本進(jìn)行檢測能力的評價，即選擇“不同來源”的樣本進(jìn)行評價。代表性樣本的選擇應(yīng)根據(jù)該產(chǎn)品本身的特點和臨床預(yù)期用途等因素進(jìn)行確定。了解更多關(guān)于 殺菌劑 防腐劑 防霉劑相關(guān)資訊請繼續(xù)關(guān)注大連天緯化學(xué)官網(wǎng)：http://m.zhiguke.com
2022-06-14 天緯化學(xué)小編