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什么是體外診斷試劑？

一、認識體外診斷體外診斷(IVD)是指在人體外通過對人體的血液等組織及分泌物進行檢測獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)，可提供80%左右的臨床診斷信息，目前，已經(jīng)成為人類疾病預(yù)防、診斷、治療日益重要的組成部分。二、體外診斷試劑的標準體外診斷試劑是按醫(yī)療器械管理要求的，包括在疾病的預(yù)測、預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測、預(yù)后觀察和健康狀態(tài)評價的過程中，用于人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質(zhì)控品等產(chǎn)品?？梢詥为?/p>

2021-05-18 twadmin1